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帕金森病 Parkinson's disease
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匿名网友:帕金森早期患者临床招募 免费治疗全国多家医院同时开展  IP:123.115.216.62  日期:2021-6-8 [回复1楼]

  帕金森早期患者临床招募 免费治疗全国多家医院同时开展
  帕金森病患者招募 确诊5年内的患者招募临床试验补助
  绿叶制药集团宣布其治疗帕金森病的在研新药——注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准在中国进行III期临床试验。
  上月,LY03003已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,无需开展II期剂量探索临床试验,并在证明与对照药生物等效的前提下可豁免III期临床试验。中美两国食药监局的利好消息捷报频传,将显著加快LY03003的全球研发进程和上市周期。
  LY03003是全球首个长期产生持续多巴胺受体刺激素(Continuous Dopamine Stimulation, CDS)的药物,也是绿叶制药集团在中枢神经领域的重磅产品之一。目前,该药物正在中国、美国、欧洲、日本等集团的主要战略市场进行同步开发,计划率先在这些地区上市,其后推向全球更多市场。
  帕金森病作为最常见的活动障碍性疾病,是目前发病率高居第二的神经退行性疾病。数据显示:预计美国、德国、英国、法国、意大利、西班牙及日本等发达国家中被确诊为帕金森病的患者数将从2014年的190万人增至2023年的230万人。在中国,目前已有帕金森患者约300万人,且每年新发病患数量增速达到10万以上。
  LY03003采用一周一次肌肉注射给药,由绿叶制药集团的长效及缓释技术研发平台自主研发而成。该药物在人体内的稳定释放能够减轻帕金森患者药物治疗易出现的“开关”效应,显著改善晚期帕金森病患者易出现的运动并发症,长期应用有望推迟运动并发症的产生。
  
  注射用罗替伐汀缓释微球治疗早期帕金森病患者,(一周一针)。
  
  要求:
  ①年龄大于30周岁;
  ②帕金森确诊时间≤5年。
  ③主要症状:运动迟缓—或伴随 静止性震颤、肌强直。
  ④Hoehn-Yahr分级≤3级。
  ⑤简明精神状态检查(MMSE)≥25。
  ⑥统一帕金森病评分量表运动评分≥10
  
  符合条件的患者可以获得:
  ①临床受益:
  可听取知名专家意见,研究期间将会有研究医生和科研护士对患者的病情进行全程随访与观测。
  免费提供帕金森相关检查,同时有机会获得PD药物治疗。
  ②经济获益:
  节省一笔帕金森病治疗和检查费用;
  每次随访给予200元交通补助合计6200元。
  项目结束后,药厂将会给予3个月免费的市面上已上市药物治疗(最高报销7200元)
  
  如有亲戚朋友是早期帕金森病患者可以报名参加,联系电话18201211866(同微信)
  
  1 北京医院 北京
  2 首都医科大学附属北京天坛医院 北京
  3 北京大学第三医院 北京
  4 上海交通大学医学院附属瑞金医院 上海
  5 上海市第一人民医院 上海
  6 华中科技大学同济医学院附属协和医院 武汉
  7 华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院 武汉
  8 四川大学华西医院 成都
  9 中山大学附属第二医院(孙逸仙纪念医院) 广州
  10 浙江大学医学院附属第二医院 杭州
  11 江苏省人民医院 南京
  12 南京大学医学院附属鼓楼医院 南京
  13 南京脑科医院 南京
  14 苏州大学附属第二医院 苏州
  15 中南大学湘雅医院 长沙
  16 山东大学齐鲁医院 济南
  17 武汉大学人民医院 武汉
  18 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 杭州
  19 南昌大学第二附属医院 南昌
  20 河北医科大学第一医院 石家庄
  21 广州医科大学附属第一医院 广州
  22 杭州师范大学附属医院 杭州
  23 吉林大学第一医院 长春
  24 福建医科大学附属第一医院 福州
  25 福建医科大学附属协和医院 福州
  26 上海交通大学医学院附属新华医院 上海
  27 安徽医科大学第一附属医院 合肥 

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