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帕金森病 Parkinson's disease
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Andy:我估计是类似于治疗糖尿病的随身携带的药泵,不知道中国何时上市?  邮箱:andy.xin.wang@qq.com  IP:114.86.140.82  日期:2015-1-19 [回复1楼]

  我估计是类似于治疗糖尿病的随身携带的药泵,不知道中国何时上市?
  
  帕金森症患者的福音!美国FDA批准艾伯维帕金森症长效疗法上市
  
  来源:生物谷 2015-01-14 09:16
  
  
  
  
  
  2015年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --随着老年化社会的进程,医药企业都越来越重视如帕金森症、阿尔兹海默症等神经退行性疾病的研究。然而,限于目前医学界对这类疾病认识水平,这类药物也一直是医药产业界的重灾区。不过,最近艾伯维宣布公司开发的用于治疗晚期帕金森症患者运动波动的药物DUOPA获得美国FDA的上市批准,这一利好消息无疑对今后生物医药产业界更好地开发这类药物打了一针强心剂。
  
  DUOPA是目前市面上第一种畅销治疗帕金森症患者运动波动的药物。它主要是通过一个小型药物泵将卡比多巴和左旋多巴注入人体,以达到治疗效果。这种疗法的持续时间可以长达16个小时,极大程度上降低了患者的负担和痛苦。与传统的口服卡比多巴和左旋多巴不同,DUOPA是将药物直接泵入到小肠部位,避过了患者的胃部,从而避免了胃部的酸性环境和酶类对药物的破坏,保证药效。
  
  此次美国FDA批准DUOPA作为罕见病药物上市。研究人员称,这一决定将在很大程度上缓解目前重度帕金森症患者对治疗运动波动的疗法的需求。临床三期研究显示,使用了DUOPA的患者临床症状获得了明显缓解。
  
  所谓帕金森症,是一种神经退行性疾病,它可以造成患者出现震颤、肌肉僵硬、动作缓慢等等症状,这主要是与大脑中一种分泌多巴胺的细胞数量减少直接相关。目前,科学家们尚没有办法治愈这种疾病,仅能通过药物缓解这种疾病的症状。据估计,美国目前有一百万人患有这种疾病,而每年还有6万例新增病例出现。(生物谷Bioon.com)
   

Andy:翻译下关于此药的临床试验效果的段落  邮箱:andy.xin.wang@qq.com  IP:116.231.14.214  日期:2015-1-20 [回复2楼]

  翻译下关于此药的临床试验效果的段落
  翻译下关于此药的临床试验效果的段落:
  
  
  此药(DUOPA)的审批是基于时长12周的双盲,安慰剂对照,主动控制,平行组对照,多中心的3期临床试验,以与口服左旋多巴+卡比多巴的安全性和有效性进行比对。研究表明在12周的试验中DUOPA将患者每日关的时间降低4个小时(每日开16小时),即每天患者仅有少于1.9小时的关期。
  
  
  期待! 

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