治疗帕金森病新药经皮贴剂多巴胺受体激动剂Rotigotine进入Ⅲ期试验
Rotigotine（罗替戈汀）是一种多巴胺受体激动剂（D1/D2/D3），依附于硅酮，可通过经皮贴剂（膏药）给药。每天给药一次，可持续作用24小时（有助于减少出现异动的风险）。有4种规格，分别为10平方厘米（相当于2.4mg剂量）， 20平方厘米（相当于4.8mg剂量），30平方厘米(相当于7.2mg剂量)，40平方厘米(相当于9.6剂量)。新近的一项双盲、安慰剂对照、随机的临床试验入选了240例早期帕金森病患者，给药观察11周，结果发现：在13.5mg和18mg给药剂量组，患者的UPDRS评分有显著的、剂量相关的改善。副作用主要以恶心、张贴部位局部反应、头晕、失眠，睡眠过度、呕吐和乏力。该研究获得的结论是：rotigotine（罗替戈汀）可以每天一次经皮安全给药，可显著改善早期帕金森病的症状和体征。
目前该药国内尚未有出售。其国内的临床试验正在准备的过程中。
在2004年4月中旬于丹佛举行的第54届美国神经病学学会年会上，研究者报告了一项rotigotine CDS治疗早期帕金森氏病患者的研究结果。rotigotine为一新颖选择性非麦角类多巴胺受体激动剂，而rotigotine CDS则是rotigotine的贴膏制剂。它由德国Schwarz制药公司开发，可通过透皮释药系统恒定释药24小时，故1日1次用药即行。
上述研究是在316例患者中进行的一项多中心、随机、安慰剂对照平行剂量研究，它显现rotigotine CDS能够剂量依赖性地改善《统一帕金森氏病等级量表》第Ⅱ和第Ⅲ部分得分，而此两部分评价的是患者症状、包括从事日常生活相关活动能力的改善情况。研究也发现rotigotine CDS可以显著改善早期帕金森氏病患者的运动原功能并能为他们很好耐受。
Schwarz制药公司发展rotigotine CDS的主要目的是欲考察非脉冲方式给药多巴胺受体激动剂对早期和进行性帕金森氏病患者的作用。因上述研究显现阳性结果，故Schwarz制药公司现已开始进行rotigotine CDS的Ⅲ期临床试验。事实上，美国神经病学学会已于2001年底发表声明推荐使用多巴胺受体激动剂一线治疗早期帕金森氏病患者。另外，目前亦已有数据提示，连续刺激多巴胺受体优于现用脉冲刺激方式。所有这些都在支持Schwarz制药公司rotigotine CDS的设计理念和开发策略。
rotigotine CDS的Ⅲ期试验为一多中心、随机、安慰剂对照研究，它已于2001年11月正式展开，研究对象是近1000例处于早期和进行性阶段的帕金森氏病患者。
帕金森氏病现在至少影响到全球400万人。帕金森氏病的人口发病率约为每10万人中20人；然在70岁以上人群中，其流行率则骤增到每10万人中120人。帕金森氏病属进行性神经病学疾病，它会导致患者发生运动原损害，其中疾病早期典型表现有震颤和姿势不稳定性等，而后随着病情进展可能出现言语障碍、痴呆及膀胱和括约肌失控等症状。在当今各国普遍进入老龄化社会的背景下，改善帕金森氏病治疗和管理是一个十分现实和迫切的重要公共卫生问题。
